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    余姚市双盈信息科技有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：私营企业
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  • 公司地址： 浙江省 宁波 余姚市 梨洲街道 宁波 余姚市梨洲街道东旱门南路81号白云商贸中心657
  • 姓名： 周小姐
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ISO13485管理体系

时间：2024-04-15点击次数：27


      ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术**，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。
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